앰겔러티주 급여기준 관련 질의·응답

Galcanezumab 주사제(품명: 앰겔러티120밀리그램/밀리리터프리필드시린지주, 프리필드펜주)

고시 제2022-207호(‘22.9.1.시행) 관련

1		투여대상 조건 중 두통일수의 산정 방법

○ 진료기록부에 명시된 두통일수로 산정하는 것이 원칙임.

2		투여대상 조건 중 치료 실패를 보인 환자

○ 최근 1년 이내에 3종 이상의 편두통 예방약제에 각 약제 당 최대 내약 용량으로 8주 이상 투여했음에도 월 편두통 일수가 50% 이상 감소하지 않은 경우 또는 부작용 또는 금기로 사용할 수 없는 경우를 의미함.

○ 다만, 1년 이내에 3종 이상의 약제를 사용하는 것이 부작용 또는 금기 등 타당한 사유로 불가능한 경우에는 사례별 심사에 해당함.

3		최대 투여기간 12개월 중 투여 횟수

○ 첫 투여 시 부하용량으로 120mg 2회 투여(개시월), 두 번째 투여부터 월 1회 120mg을 투여, 12개월간 120mg을 총 13회 투여함.

4		최대 투여기간 투여 종료 후 치료방법

○ 최대 12개월의 투여 종료 이후 동 급여기준의 가. 투여대상 1), 2), 3)을 모두 만족하는 경우 재투여 할 수 있음.

5		자가 투여 가능 시 처방가능한 주사제 개수

○ 원내투여 1개, 자가 투여 2개, 총 3개(3개월분)까지 처방 가능함.